대한민국 임상시험 성공의 핵심 파트너: CRO ㈜심유의 식약처 실태조사 노하우


1. 서론: 임상시험 성공을 위한 식약처 실태조사, 그리고 CRO ㈜심유의 역할 의약품 개발 과정에서 임상시험은 성공적인 신약 허가의 필수 관문입니다. 그중에서도 식품의약품안전처(이하 식약처) 실태조사는 임상시험의 과학성, 윤리성, 데이터 신뢰성을 검증하는 중요한 절차죠. 임상시험에 참여하는 환자의 안전과 권리를 보장하고, 생성된 데이터의 정확성을 확인하여 궁극적으로 국민 보건 향상에 기여하는 것이 이 조사의 핵심 목표입니다. … 대한민국 임상시험 성공의 핵심 파트너: CRO ㈜심유의 식약처 실태조사 노하우